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本草綱目器械UDI追溯系統(tǒng)


UDI醫(yī)療器械唯一標識(Unique Device Identification),醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)中最重要的一環(huán)。具備全球唯一性,可用于醫(yī)療器械產(chǎn)品精準識別,便于監(jiān)管和追溯,為醫(yī)療器械產(chǎn)品“數(shù)字身份證”。UDI由產(chǎn)品標識(DI)和生產(chǎn)標識(PI)組成,附在醫(yī)療器械產(chǎn)品或包裝上,由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼,用于對醫(yī)療器械進行唯一性識別。其中DI是識別注冊人/備案人、醫(yī)療器械型號規(guī)格和包裝的唯一代碼,通常包括:包裝指示符、廠商識別代碼、商品項目代碼、校驗碼;PI是由醫(yī)療器械生產(chǎn)過程相關信息的代碼組成,根據(jù)監(jiān)管和實際應用需求,可包含醫(yī)療器械序列號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期等。


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醫(yī)療器械UDI碼介紹

隨著《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關于做好第三批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》的發(fā)布,繼三類醫(yī)療器械后,15大類103個品種的二類醫(yī)療器械也被納入UDI的實施范圍。由此可見UDI即將覆蓋所有醫(yī)療器械。

廣州和暉科技有限公司本草綱目器械UDI碼追溯系統(tǒng),直接與國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫關聯(lián),與掃碼槍、手持PDA配套使用,為企業(yè)實現(xiàn)醫(yī)療器械在收貨、驗收入庫、復核、出庫等環(huán)節(jié),掃描醫(yī)療器械唯一標識碼(UDI碼)可以自動解析商品信息、批號、生產(chǎn)日期、有效期、序列號等信息,醫(yī)療器械唯一標識碼(UDI碼)驗收掃碼、在出庫復核掃碼,操作簡易快捷、數(shù)據(jù)可追溯性強,專業(yè)高效為醫(yī)療器械企業(yè)提供規(guī)范管理。


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整體流程



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掃碼新增UDI產(chǎn)品資料



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掃碼采購入庫


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掃碼銷售出庫核驗


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手持PDA快速應用


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UDI單據(jù)明細查詢


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UDI庫存明細查詢


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UDI出入庫明細查詢


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